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药品注册管理办法附件

附件4药品补充申请注意事项及申报资料要求中的“三、申报资料项目表,注的最后一项就是#”意思就是:见“四、注意事项说明及有关要求”。

附件4药品补充申请注意事项及申报资料要求中的“三、申报资料项目表,注的最后一项就是#”意思就是:见“四、注意事项说明及有关要求”。

共有5个附件,分别是:1.中药、天然药物注册分类及申报资料要求2.化学药品注册分类及申报资料要求3.生物制品注册分类及申报资料要求4.药品补充申请注册事项及申报资料要求5.药品再注册申报资料项目

这些注册法规内容的修订,可以告诉我们的信息就是,注册法规不断完善,注册要求不断提高,也要求制药企业技术人员不断提高研发和注册水平,才可以适应不断到来的监管新要求。 监管更加严格和规范,有利于药品市场的完善。

# 只是代号 ,在补充申请 三、申报资料项目表中 有# 项的内容 参照 第四、注意事项说明及有关要求 的 说明去填写。更多药品研发问题可以登录神农医药论坛了解

应该是吧,要不你在律伴问问法律人士看看。

关于新法规品种临床期间修改处方工艺的几点 近期药审中心在审评申报生产的品种时,不时遇到三、五、六类药品批准临床后,因种种原因需修改处方工艺的情况,并且各申报单位对此类变更所作的研究工作也大相径庭。对此药审中心多次进行讨论研究,并...

我们考试都是根据平时需要的内容,自己出题的。建议你还是自己出一套吧。 查看原帖>>

不包括医疗器械,医疗器械有专门的注册办法

填空题 1.毕业时,我们可以选择的去向主要有 即时就业、延时就业、应征入伍、自主创业、出国留学、考公务员。(本小题1.0分) 2.最后一年里,我们要尽快完成角色转变与 定位。(本小题1.0分) 3.每位毕业生只能拥有一套就业协议书且编号是唯一,...

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